藥局藥師藥廠業務-三機一體

西藥業──資深臨床試驗師找到商業與道德的平衡點

　徐偉邦，33歲　荷商葛蘭素史克藥廠台灣 分公司臨床試驗副理　台北醫學大學藥學系、台灣大學藥理研究所畢業

2000年畢業進入業界至今，從事臨床試驗的相關工作。

      臨床試驗， 指當藥廠研發出一種新藥，在正式量產上市之前，必須經過人體試驗的過程。由於牽涉到人體

的工作，因此整個試驗過程都是在衛生署、藥廠以及醫院三方面嚴謹的監控下進行。

      大致上來說，工作地點不外乎公司與醫院，工作模式則多是以專案計劃的方式進行。當國外總公司接到某種新藥

的臨床試驗計劃書之後，便根據新藥的特性篩選出國內適合的醫院與醫師進行臨床試驗的合作。不同藥品所需的臨床試

驗期間長短不一，短則半年，長的可持續2～3年左右。在臨床試驗開始後，主要的執行工作是由合作醫院的研究護士

負責，藥廠人員則負責指導、驗證每一個環節是否確實無誤，以及處理病人試驗過程中的突發事件。

　  由於工作內容攸關人體的生命健康，雖然是為營利的藥廠工作，獨立正直的人格與尊重病人隱私道德感卻是相當重

要的特質。此外，每一個臨床試驗都必須與國內醫院合作，因此必須具備能和專業醫師溝通的能力。由於在外商公司，

每一種新藥的臨床試驗皆同步在全球15～20個國家進行，流利的英文溝通能力更是基本能力。

     目前台灣這方面的人才多來自於藥理系所畢業的學生，因為藥理系所學生除了具有藥學背景之外，對各種疾病也有

廣泛的瞭解，對從事不同新藥的臨床試驗有很大的幫助。不過，國內藥理系所不多，非藥理系所畢業學生跨足這個領

域，比較辛苦，因此目前國內相關人才的供給不足。外商環境著重個人實際表現，相對訓練資源比較充足。